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颗粒剂和胶囊剂顺利通过新版GMP现场检查

时间:2014-12-19 13:58:37 点击:1054次

在2015即将到来之际,我们爱生药业又向前方迈进了一大步。宫宁颗粒、安乐胶囊、归脾颗粒皆顺利通过了新版GMP认证现场检查。
    2014年12月13日,金华药检所的陆蓓老师、奉化药监局副局长莫尔东老师、嘉兴药监局安监处长顾金林老师组成的三人检查小组,对我公司的颗粒剂和胶囊剂进行新版GMP现场检查。
    这一次的检查有很多不同之处。以前检查的是西药产品,这一次是中药制剂产品,要检查三个品种、25味中药材、26台关键设备。检查期间,将从原辅料到生产工艺,厂房设施到生产设备,原辅料、中间体以及成品的检验等逐一进行,每一条、每一项都比西药复杂很多倍。
    自2013年6月起,我们开始建造新的固体制剂Ⅱ车间、提取洁净区。车间的每一扇门、每一盏灯,新设备的安装位置、管路连接都严格遵循GMP要求,设计和安装。

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