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时间:2014-04-09 13:57:39 点击:2870次
4月1日,浙江省药品认证中心检查组陈老师等一行四人开始对我公司新建软胶囊Ⅲ车间进行为期三天的现场认证,公司总经理邓金明等相关领导陪同检查。检查组对公司生产现场与质量管理情况进行现场检查,验证资料、琪宁胶丸批记录、培训资料、检验记录等内容与相关人员进行当面交流,并针对GMP工作中涉及到的工艺验证、清洁验证、生产及质量管理文件、风险管理等进行重点检查。在3日下午的认证总结会议上,检查组老师宣读检查报告,对我公司在组织机构、生产车间布局、生产与检测设备、质量管理体系方面给予了肯定意见。
新建软胶囊Ⅲ车间作为我公司一个具有年产5亿粒规模的车间,现场认证的顺利通过,不仅预示了我公司在工艺装备与产能上的不断提升,也标志着我公司的质量管理体系跃上了一个新的台阶,也为我公司其他车间技改项目通过现场认证打下坚实基础。我们将以此为契机,号召各部门继续保持严谨的工作作风,心往一处想,劲往一处使,确保公司其他产品一次性顺利通过新版GMP认证。